إدارة FDA الأمريكية تتيح الوصول إلى عقار جديد واعد لمرض ألزهايمر!
أعطت هيئة تنظيم الأدوية الأمريكية الموافقة الكاملة على دواء جديد لمرض الزهايمر يوم الخميس، في خطوة تجعله متاحا على نطاق واسع من خلال التأمين الصحي الذي تديره الحكومة لصالح المسنين.
وتم عرض دواء Leqembi، الذي طوّر بشكل مشترك من قبل Eisai اليابانية وBiogen من الولايات المتحدة، في تجربة سريرية لتقليل التدهور المعرفي بشكل متواضع بين المرضى في المراحل المبكرة من المرض.
لكن الدراسة أثارت أيضا مخاوف بشأن الآثار الجانبية بما في ذلك نزيف المخ وتورمه.
ومُنح Leqembi في البداية “موافقة سريعة” من قبل إدارة الغذاء والدواء في يناير، ما يعني أنه لم تتم تغطيته على نطاق واسع من قبل برنامج الرعاية الطبية الذي تديره الحكومة لصالح الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عاما أو أكبر.
ويعني قرار يوم الخميس، الذي جاء بعد مزيد من الدراسة للعقار، أن Medicare ستتحمل الآن جزءا كبيرا من العلاج المدرج في البداية من قبل الشركات المصنعة بمبلغ 26500 دولار سنويا.
وقالت تيريزا بوراكيو المسؤولة البارزة في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في بيان: “أثبتت هذه الدراسة التأكيدية أنها علاج آمن وفعال لمرضى ألزهايمر”.
المصدر: RT
